Новый закон о лекарствах, который вступит в силу с
1 сентября 2010 года, сделает большинство препаратов нелегальными. Об
этом говорится в письме Ассоциации международных фармпроизводителей
(AIPM), поступившем в распоряжение "Ведомостей".
Согласно закону "Об обращении лекарственных средств", подписанному президентом РФ
12 апреля 2010 года, с 1 сентября на первичной упаковке лекарства
(блистер, флакон, ампула и другие) производитель обязан указывать форму
выпуска, а на картонной коробке препарата - номер регистрационного
удостоверения. В настоящее время эта информация печатается в инструкции к
препарату.
В письме AIPM, направленном в Минздравсоцразвития РФ,
отмечается, что продажа препаратов в упаковке старого образца,
произведенных или ввезенных в РФ после 1 сентября, даст Росздравнадзору
основание отозвать регистрационное свидетельство лекарства. По мнению
представителей фарминдустрии, к указанному сроку производители не успеют
перейти на новый стандарт упаковки лекарств.
В связи с этим
зарубежные фармпроизводители намерены увеличить экспорт в Россию и до 1
сентября создать определенный запас препаратов. Однако поставщики
лекарств отмечают, что резко увеличить объем экспорта затруднительно. В
частности, чтобы обеспечить внеплановый заказ для России, производителям
придется снять заказы других стран, а также изменить упаковку лекарств
на русскоязычную.
По
словам гендиректора AIMP Виктора Дмитриева, изменения требований к
упаковке лекарств коснутся российских производителей в меньшей степени.
"Нам не нужно проходить долгую процедуру внутренних согласований", -
пояснил он. Однако по данным центра маркетинговых исследований
"Фармэксперт", около 80 процентов лекарств завозятся в Россию из-за
рубежа.
Руководство Минздрава не разделяет опасений представителей
фармбизнеса. "Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с
учетом мнения заинтересованных сторон", - отметил сотрудник
министерства, чье имя не называется.
Удар по лекарствам - Ведомости, 30.07.2010
Минздрав разрешит аптекам торговать косметикой - Медновости, 02.07.2010
Лицензированием производства лекарств будет заниматься Минпромторг - Медновости, 29.06.2010